El Congreso de la República aprobó la Ley n.° 32319, que busca agilizar el registro de medicamentos y productos biológicos destinados al tratamiento de enfermedades raras, huérfanas, cáncer y otras afecciones graves.
La norma permitirá el acceso más rápido a tratamientos esenciales, siempre que estos fármacos cuenten con autorización previa en países con altos estándares de vigilancia sanitaria.
Te puede interesar: Ejecutivo aprueba norma que permite a la PNP acceder a celulares incautados en penales
El objetivo es optimizar los tiempos de evaluación sin poner en riesgo la calidad ni la seguridad de los medicamentos que ingresen al país.
La ley establece un procedimiento simplificado de evaluación técnica, con un plazo máximo de 45 días calendario para la aprobación de productos que cumplan con los requisitos.
Además, introduce excepciones a algunos requisitos establecidos en la Ley 29459, conocida como la Ley de Productos Farmacéuticos, para facilitar el proceso.
El Ministerio de Salud (Minsa) tendrá 30 días para publicar el listado oficial de enfermedades raras y huérfanas que serán consideradas bajo este régimen especial.
